СИМФЕРОПОЛЬ, 14 окт – РИА Новости Крым. Минздрав заявил о готовности российских специалистов быстро обновлять вакцины от новых штаммов COVID-19 и разработал законопроект, который позволит обновлять препараты в ответ на вызовы в максимально сжатые сроки. Документ доступен на портале проектов нормативных правовых актов.
Как уточняется в пояснительной записке к законопроекту, с течением времени можно ожидать появления новых вариантов COVID-19, в том числе с повышенным эпидпотенциалом (показатель возможности заражения – ред.), в связи с чем появилась необходимость разработать научно обоснованный алгоритм обновления имеющихся вакцин в кратчайшие сроки.
Для каждого случая потребуются доклинические исследования с оценкой действия обновленного препарата, для проверки действия которого необходимо будет привлекать не менее 50 здоровых добровольцев, говорится в документе. Соответствующие изменения будут внесены в регистрационное досье на вакцины с указанием нового штамма.
Отмечается также, что разработчик препарата должен будет представить гарантийное письмо о проведении клинического исследования, чтобы доказать его эффективность и безопасность.
3 октября 2022, 03:22Радио "Спутник в Крыму"
Как вакцинироваться от COVID-19 и гриппа – РоспотребнадзорВ начале октября в оперативном штаб по борьбе с COVID-19 сообщили о заметном росте заболеваемости и смертности от коронавируса в стране.