Рейтинг@Mail.ru
ФАС предложила отменить обязательные исследования зарубежных лекарств - РИА Новости Крым, 15.01.2016
Регистрация пройдена успешно!
Пожалуйста, перейдите по ссылке из письма, отправленного на

ФАС предложила отменить обязательные исследования зарубежных лекарств

Читать в
Обязательное проведения исследований лекарств в России задерживает выход новых препаратов на российский рынок и снижает доступность препаратов для российских пациентов, считают в ФАС.

МОСКВА, 15 янв — РИА Новости (Крым). Глава Федеральной антимонопольной службы Игорь Артемьев направил письмо премьер-министру РФ Дмитрию Медведеву, в котором предложил отменить обязательное проведение клинических исследований в России для импортных лекарств, зарегистрированных в США и ЕС, говорится в письме, которое имеется в распоряжении РИА Новости.

Сеть аптек
Стремительный рост цен на лекарства в России замедлится в 2016 годуПадение курса рубля и стагнация рынка привели в 2015 году к росту стоимости лекарств на 17-50%. В 2016 году цены продолжат расти, однако не так стремительно, полагают эксперты.
Вместо этого Артемьев предлагает рассматривать клинические исследования, которые зарегистрированы в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) и в Европейском медицинском агентстве (EMA). По его словам, репутация этих организаций позволяет подтвердить качество и безопасность лекарств.

Глава ФАС утверждает в письме, что обязательное проведение исследований в РФ задерживает выход новых препаратов на российский рынок. Некоторые фармацевтические компании отказываются от исследований в России, так как это может занять от года до нескольких лет.

По мнению Артемьева, это нарушает принцип равенства при выводе лекарств на этапе их государственной регистрации. Более того, это требование снижает доступность препаратов для российских пациентов.

Ассортимент аптеки
На закупку лекарств в бюджете Крыма 2016 предусмотрен миллиард рублейОколо миллиарда рублей межбюджетных трансфертов из федерального бюджета предусмотрено в крымском бюджете на 2016 год на закупку лекарственных препаратов. Всего из бюджета на здравоохранение выделят 17,4 млрд рублей, рассказала первый замминистра финансов Крыма Ирина Кивико.
Артемьев в письме приводит пример, что в некоторых странах для регистрации лекарств достаточно проведения исследования, которые проведены в соответствии с международным стандартом надлежащей клинической практики (GCP). А место их проведения не имеет никакого значения. Предложения ФАС об отмене обязательных исследований в РФ не усложнят саму процедуру и не увеличат ее сроков, утверждает Артемьев.

"Законодательством РФ установлены достаточные сроки: 160 дней на процедуру государственной регистрации лекарственных препаратов, из них 110 дней — на экспертизу отчетов о клинических исследованиях. Указанного периода — 110 дней, экспертному учреждению достаточно для проведения экспертизы отчетов о клинических исследованиях препаратов, зарегистрированных в FDA и EMA", — утверждает Артемьев в письме Медведеву.

 
 
Лента новостей
0
Сначала новыеСначала старые
loader
Онлайн
Заголовок открываемого материала