СИМФЕРОПОЛЬ, 22 сен – РИА Новости Крым. Примерно половина исследований, на основании которых Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) одобряло новые противораковые препараты, могли давать неверную оценку эффективности. Об этом сообщил ресурс N+1.
Агентства по типу ЕМА одобряют выход лекарств в продажу на основании исследований, проведенных производителями. В сфере клинических испытаний эталоном считаются исследования, при котором участники случайным образом делятся на группы. В одной из них проводятся исследуемые манипуляции, а в другой применяются стандартные методики или плацебо.
Но даже в таких исследованиях возможны ошибки. Ценность изучения противораковых препаратов может снижаться из-за неверного распределения исследуемых групп. Например, в одном из исследований группу подопытных делили не по принципу "исследуемое лекарство – стандартный метод", а по количеству принимаемых доз экспериментального препарата.
Ученые отмечают, что количество исследований, в которых нет групп сравнения, растет. С одной стороны, это увеличивает вероятность одобрения препарата, а с другой может искажать результаты исследования.
"Неопределенность и преувеличение доказательств эффективности лекарств против рака приносят непосредственный вред, если пациенты рискуют столкнуться с тяжелыми или смертельными побочными эффектами без ощутимой пользы, отказавшись от более эффективного и безопасного лечения", — информирует ресурс.